Migraine-hoofdpijn wordt beschouwd als een van de meest frustrerende aandoeningen in vergelijking met andere veelvoorkomende gezondheidsproblemen. Over het algemeen veroorzaakt door stress, kunnen de symptomen van migraine, waaronder de slopende hoofdpijn, gevoeligheid voor licht en geluid en misselijkheid, de kwaliteit van leven van een migrainepatiënt enorm beïnvloeden. Onderzoeksstudies hebben echter aangetoond dat chiropractische zorg kan helpen de frequentie en de ernst van uw migrainepijn te verminderen. Veel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben aangetoond dat een verkeerde uitlijning van de wervelkolom of subluxatie de oorzaak kan zijn van migrainehoofdpijn. Het doel van het onderstaande artikel is om de uitkomstmaten van chiropractische spinale manipulatieve therapie voor migraine te demonstreren.

 

Chiropractische spinale manipulatieve therapie voor migraine: een drie-armige, enkel-blinde, placebo, gerandomiseerde gecontroleerde studie

 

Abstract

 

• Achtergrond en Doel: Om de werkzaamheid van chiropractische spinale manipulatieve therapie (CSMT) voor migrainepatiënten te onderzoeken.
• Methoden: Dit was een prospectieve driearmige, enkelblinde, placebo, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van 17 maanden met 104 migrainelijders met minstens één migraineaanval per maand. De RCT werd uitgevoerd in het Akershus Universitair Ziekenhuis, Oslo, Noorwegen. Actieve behandeling bestond uit CSMT, terwijl placebo een schijnbeweging was van de laterale rand van de scapula en/of het gluteale gebied. De controlegroep ging door met hun gebruikelijke farmacologische behandeling. De RCT bestond uit een inloopperiode van 1 maand, een interventie van 3 maanden en uitkomstmetingen aan het einde van de interventie en een follow-up na 3, 6 en 12 maanden. Het primaire eindpunt was het aantal migrainedagen per maand, terwijl secundaire eindpunten migraineduur, migraine-intensiteit en hoofdpijnindex en medicijngebruik waren.
• Resultaten: Migraine-dagen waren significant verminderd binnen alle drie de groepen vanaf de basislijn tot na de behandeling (P <0.001). Het effect hield aan in de CSMT- en placebogroep op alle follow-up-tijdstippen, terwijl de controlegroep terugkeerde naar de basislijn. De vermindering van het aantal migrainedagen was niet significant verschillend tussen de groepen (P > 0.025 voor interactie). Migraineduur en hoofdpijnindex waren significant meer verminderd in de CSMT dan in de controlegroep tegen het einde van de follow-up (respectievelijk P = 0.02 en P = 0.04 voor interactie). Bijwerkingen waren zeldzaam, mild en van voorbijgaande aard. De blindering hield sterk aan gedurende de RCT.
• Conclusies: Het is mogelijk om een ​​RCT manuele therapie uit te voeren met een verborgen placebo. Het effect van CSMT dat in ons onderzoek is waargenomen, is waarschijnlijk te wijten aan een placebo-respons.
• sleutelwoorden: chiropractie, hoofdpijn, migraine, gerandomiseerde gecontroleerde trial, spinale manipulatieve therapie

 

Insight van Dr. Alex Jimenez

Nekpijn en hoofdpijn zijn de derde meest voorkomende reden waarom mensen chiropractie zoeken. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat chiropractische spinale manipulatieve therapie een veilige en effectieve alternatieve behandelingsoptie is voor migraine. Chiropractische zorg kan elke verkeerde uitlijning van de wervelkolom, of subluxatie, gevonden langs de lengte van de wervelkolom zorgvuldig corrigeren, waarvan is aangetoond dat het een bron is voor migrainehoofdpijn. Bovendien kunnen spinale aanpassingen en handmatige manipulaties stress en spierspanning helpen verminderen door de hoeveelheid druk te verminderen die wordt uitgeoefend op de complexe structuren van de wervelkolom als gevolg van een verkeerde uitlijning van de wervelkolom of subluxatie. Door de wervelkolom opnieuw uit te lijnen en stress en spierspanning te verminderen, kan chiropractische zorg migrainesymptomen verbeteren en de frequentie ervan verminderen.

 

Introductie

 

De sociaal-economische kosten van migraine zijn enorm vanwege de hoge prevalentie en invaliditeit tijdens aanvallen [1, 2, 3]. Acute farmacologische behandeling is meestal de eerste behandelingsoptie voor migraine bij volwassenen. Migrainepatiënten met frequente aanvallen, onvoldoende effect en/of contra-indicatie voor acute medicatie zijn potentiële kandidaten voor profylactische behandeling. Profylactische behandeling van migraine is vaak farmacologisch, maar manuele therapie is niet ongebruikelijk, vooral als farmacologische behandeling faalt of als de patiënt medicijnen wil vermijden [4]. Onderzoek heeft gesuggereerd dat spinale manipulatieve therapie neurale remmende systemen op verschillende niveaus van het ruggenmerg kan stimuleren, omdat het verschillende centrale dalende remmende routes kan activeren [5, 6, 7, 8, 9, 10].

 

Farmacologische gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) zijn meestal dubbelblind, maar dit is niet mogelijk in RCT's voor manuele therapie, omdat de interventionele therapeut niet kan worden geblindeerd. Op dit moment is er geen consensus over een schijnprocedure in RCT's voor manuele therapie die placebo nabootst in farmacologische RCT's [11]. Het ontbreken van een goede schijnprocedure is een belangrijke beperking in alle eerdere RCT's voor manuele therapie [12, 13]. Onlangs hebben we een schijnchiropractische spinale manipulatieve therapie (CSMT)-procedure ontwikkeld, waarbij deelnemers met migraine geen onderscheid konden maken tussen echte en schijn-CSMT geëvalueerd na elk van de 12 individuele interventies gedurende een periode van 3 maanden [14].

 

Het eerste doel van deze studie was het uitvoeren van een driearmige, enkelblinde, placebo-RCT met manuele therapie voor migrainelijders met een methodologische standaard die vergelijkbaar is met die van farmacologische RCT's.

 

Het tweede doel was het beoordelen van de werkzaamheid van CSMT versus schijnmanipulatie (placebo) en CSMT versus controles, dwz deelnemers die hun gebruikelijke farmacologische behandeling voortzetten.

 

Methoden

 

studie ontwerp

 

De studie was een driearmige, enkelblinde, placebo-RCT gedurende 17 maanden. De RCT bestond uit een baseline van 1 maand, 12 behandelsessies gedurende 3 maanden met follow-upmaatregelen aan het einde van de interventie, 3, 6 en 12 maanden later.

 

Deelnemers werden, vóór de uitgangswaarde, gelijk verdeeld in drie groepen: CSMT, placebo (schijnmanipulatie) en controlegroep (zetten hun gebruikelijke farmacologische behandeling voort).

 

De opzet van de studie kwam overeen met de aanbevelingen van de International Headache Society (IHS) en CONSORT (Appendix S1) [1, 15, 16]. Het Noorse Regionale Comité voor Medische Onderzoeksethiek en de Noorse Social Science Data Services keurden het project goed. De RCT is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov (ID-nr: NCT01741714). Het volledige proefprotocol is eerder gepubliceerd [17].

 

Deelnemers

 

Deelnemers werden van januari tot september 2013 voornamelijk geworven via de afdeling Neurologie van het Akershus Universitair Ziekenhuis. Sommige deelnemers werden ook geworven via huisartsen uit de provincies Akershus en Oslo of via advertenties in de media. Alle deelnemers ontvingen geposte informatie over het project, gevolgd door een telefonisch interview.

 

In aanmerking komende deelnemers waren migrainepatiënten van 18-70 jaar oud met ten minste één migraineaanval per maand en mochten daarbij spanningshoofdpijn hebben, maar geen andere primaire hoofdpijn. Alle deelnemers werden gediagnosticeerd door een chiropractor met ervaring in hoofdpijndiagnostiek tijdens het interview en volgens de International Classification of Headache Disorders?II (ICHD?II) 2. Een neuroloog had alle migrainepatiënten van het Akershus University Hospital gediagnosticeerd.

 

Uitsluitingscriteria waren contra-indicatie voor spinale manipulatieve therapie, spinale radiculopathie, zwangerschap, depressie en CSMT in de afgelopen 12 maanden. Deelnemers die tijdens de RCT manuele therapie kregen [18], hun profylactisch middel tegen migraine veranderden of zwanger werden, kregen te horen dat ze op dat moment uit het onderzoek zouden worden teruggetrokken en als drop-outs zouden worden beschouwd. Deelnemers mochten tijdens de onderzoeksperiode doorgaan met het gebruik van medicatie voor acute migraine en deze wijzigen.

 

In aanmerking komende deelnemers werden uitgenodigd voor een interview en fysieke beoordeling, inclusief nauwgezet onderzoek van de wervelkolom door een chiropractor (AC). Deelnemers gerandomiseerd naar de CSMT- of de placebogroep ondergingen een radiografisch onderzoek van de volledige wervelkolom.

 

Randomisatie en maskering

 

Nadat schriftelijke toestemming was verkregen, werden de deelnemers gelijkelijk gerandomiseerd in een van de drie onderzoeksarmen door één enkel lot te trekken. Genummerde verzegelde kavels met de drie onderzoeksarmen werden elk onderverdeeld in vier subgroepen naar leeftijd en geslacht, namelijk 18 of 39 jaar, en mannen of vrouwen.

 

Na elke behandelingssessie vulden de deelnemers aan de CSMT- en de placebogroep een vragenlijst in over of zij geloofden dat CSMT-behandeling was ontvangen en hoe zeker ze waren dat actieve behandeling was ontvangen op een 0 numerieke beoordelingsschaal, waarbij 10 absolute zekerheid vertegenwoordigde [10].

 

Zowel de blokrandomisatie als de blinderingsvragenlijst werden exclusief afgenomen door één externe partij.

 

interventies

 

De CSMT-groep ontving spinale manipulatieve therapie met behulp van de Gonstead-methode, een specifiek contact, hoge snelheid, lage amplitude, korte hefboomruggengraat zonder terugslag na aanpassing die was gericht op spinale biomechanische disfunctie (volledige wervelkolombenadering) zoals gediagnosticeerd door standaard chiropractische tests bij elke individuele behandelingssessie [19].

 

De placebogroep onderging schijnmanipulatie, een schijnduwmanoeuvre met breed niet-specifiek contact, lage snelheid en lage amplitude in een niet-intentionele en niet-therapeutische richtingslijn van de laterale rand van het schouderblad en/of het gluteale gebied [14 ]. Alle niet-therapeutische contacten werden uitgevoerd buiten de wervelkolom met voldoende speling van de gewrichten en zonder voorspanning van de weke delen, zodat er geen gewrichtscavitatie optrad. De schijnmanipulatie-alternatieven waren vooraf ingesteld en gelijkelijk uitgewisseld tussen de placebo-deelnemers volgens het protocol tijdens de behandelingsperiode van 12 weken om de studievaliditeit te versterken. De placebo-procedure wordt in detail beschreven in het beschikbare studieprotocol [17].

 

Elke interventiesessie duurde 15 minuten en beide groepen ondergingen dezelfde structurele en bewegingsbeoordelingen voor en na elke interventie. Er werd tijdens de proefperiode geen andere tussenkomst of advies aan de deelnemers gegeven. Beide groepen kregen interventies in het Akershus Universitair Ziekenhuis door een enkele ervaren chiropractor (AC).

 

De controlegroep ging door met hun gebruikelijke farmacologische behandeling zonder handmatige tussenkomst van de klinische onderzoeker.

 

Resultaten

 

De deelnemers vulden tijdens het onderzoek een gevalideerd diagnostisch hoofdpijndagboek in en stuurden dit maandelijks terug [20]. In het geval van niet-geretourneerde dagboeken of ontbrekende gegevens werd telefonisch contact opgenomen met de deelnemers om naleving te garanderen.

 

Het primaire eindpunt was het aantal migrainedagen per maand (30 dagen/maand). In de CSMT-groep werd een vermindering van ten minste 25% van het aantal migrainedagen vanaf de basislijn tot het einde van de interventie verwacht, met behoud van hetzelfde niveau na 3, 6 en 12 maanden follow-up.

 

Secundaire eindpunten waren migraineduur, migraine-intensiteit en hoofdpijnindex (HI) en medicijngebruik. Ten minste 25% reductie in duur, intensiteit en HI, en ten minste 50% reductie in medicijngebruik werden verwacht vanaf baseline tot het einde van de interventie, waarbij hetzelfde niveau werd gehandhaafd na 3, 6 en 12 maanden follow-up in de CSMT-groep.

 

Er werd geen verandering verwacht voor het primaire en secundaire eindpunt in de placebo- en de controlegroep.

 

Een migrainedag werd gedefinieerd als een dag waarop migraine met aura, migraine zonder aura of waarschijnlijke migraine optrad. Migraine-aanvallen die langer dan 24 uur duurden, werden berekend als één aanval, tenzij er pijnvrije intervallen van ?48 uur waren opgetreden [21]. Als een patiënt tijdens een migraineaanval in slaap viel en wakker werd zonder migraine, werd de duur van de aanval volgens de ICHD?III? geregistreerd als aanhoudend tot het moment van ontwaken [22]. De minimale duur van een migraineaanval was 4 uur, tenzij een triptaan of ergotaminebevattend geneesmiddel werd gebruikt, in welk geval we geen minimale duur specificeerden. HI werd berekend als gemiddelde migrainedagen per maand (30 dagen) � gemiddelde migraineduur (u/dag) � gemiddelde intensiteit (0 numerieke beoordelingsschaal).

 

De primaire en secundaire eindpunten werden gekozen op basis van de richtlijnen voor klinische proeven van de Task Force van de IHS Clinical Trial Subcommittee [1, 15]. Op basis van eerdere beoordelingen over migraine werd een vermindering van 25% beschouwd als een conservatieve schatting [12, 13].

 

De uitkomstanalyses werden berekend gedurende de 30 dagen na de laatste interventiesessie en 30 dagen na de follow-up-tijdstippen, respectievelijk 3, 6 en 12 maanden.

 

Alle bijwerkingen (AE's) werden geregistreerd na elke interventie in overeenstemming met de aanbevelingen van CONSORT en de IHS Task Force on AEs in migraine trials [16, 23].

 

Statistische analyse

 

We baseerden de powerberekening op een recente studie van topiramaat bij migrainelijders [24]. Onze hypothese was het gemiddelde verschil in vermindering van het aantal migrainedagen per maand tussen de actieve groep en de placebogroep, en tussen de actieve groep en de controlegroep van 2.5 dagen, met een SD van 2.5 voor vermindering in elke groep. Aangezien de primaire analyse twee groepsvergelijkingen omvat, werd het significantieniveau vastgesteld op 0.025. Voor de power van 80% was een steekproef van 20 patiënten in elke groep nodig om een ​​significant verschil in reductie van 2.5 dag te detecteren.

 

Patiëntkenmerken bij aanvang werden gepresenteerd als gemiddelden en SD of frequenties en percentages in elke groep en vergeleken door onafhankelijke steekproeven t?test en ? 2 proeven.

 

Tussen de groepen werden tijdprofielen van alle eindpunten vergeleken. Vanwege herhaalde metingen voor elke patiënt werden voor alle eindpunten lineaire gemengde modellen geschat die rekening houden met de intra-individuele variaties. Vaste effecten voor (niet-lineaire) tijd, groepstoewijzing en interactie tussen beide werden meegenomen. Willekeurige effecten voor patiënten en hellingen werden in het model ingevoerd. Omdat de residuen scheef waren, werd de bootstrap-inferentie op basis van 1000 clustermonsters gebruikt. Paarsgewijze vergelijkingen werden uitgevoerd door individuele tijdpuntcontrasten af ​​te leiden binnen elke groep op elk tijdstip met de overeenkomstige Pβ-waarden en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Medicijngebruik binnen groepen werd gerapporteerd door gemiddelde doses met SD, en groepen werden vergeleken door middel van een mediaantest van onafhankelijke steekproeven. Een dosis werd gedefinieerd als een enkele toediening van een triptan of ergotamine; paracetamol 1000 mg codeïne; niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (tolfenaminezuur, 200 mg; diclofenac, 50 mg; aspirine, 1000 mg; ibuprofen, 600 mg; naproxen, 500 mg); en morfinomimetica (tramadol, 50 mg). Geen van de patiënten veranderde van onderzoeksarm en geen van de drop-outs vulde hoofdpijndagboeken in nadat ze zich terugtrokken uit het onderzoek. Daarom was alleen analyse per protocol relevant.

 

De analyses waren blind voor de toewijzing van behandelingen en werden uitgevoerd in SPSS v22 (IBM Corporation, Armonk, NY, VS) en STATA v14 (JSB) (StataCorp LP, College Station, TX, VS). Voor het primaire eindpunt werd een significantieniveau van 0.025 gehanteerd, terwijl elders een niveau van 0.05 werd gehanteerd.

 

Ethiek

 

De richtlijnen voor goede klinische praktijken werden gevolgd [25]. Voorafgaand aan opname en groepstoewijzing werd mondelinge en schriftelijke informatie over het project verstrekt. Van alle deelnemers is schriftelijke toestemming verkregen. Deelnemers aan de placebo- en controlegroep werd CSMT-behandeling beloofd na de RCT, als de actieve interventie effectief bleek te zijn. De verzekering werd verstrekt via het Noorse systeem van compensatie voor patiënten (Patient Injury Compensation), een onafhankelijk nationaal orgaan dat patiënten compenseert die gewond zijn geraakt door behandelingen die worden aangeboden door de Noorse gezondheidsdienst. Er werd een stopregel gedefinieerd voor het terugtrekken van deelnemers aan dit onderzoek in overeenstemming met de aanbevelingen in de CONSORT-uitbreiding voor betere rapportage van schade [26]. Alle AE's werden tijdens de interventieperiode gevolgd en er werd naar gehandeld toen ze zich voordeden volgens de aanbevelingen van CONSORT en de IHS Task Force on AEs in migraine trials [16, 23]. In geval van ernstige AE wordt de deelnemer teruggetrokken uit het onderzoek en doorverwezen naar de huisarts of de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis, afhankelijk van het voorval. De onderzoeker (AC) was tijdens de behandelperiode van het onderzoek op elk moment via de mobiele telefoon bereikbaar.

 

Resultaten

 

Figuur ?1 toont een stroomschema van de 104 migrainelijders die deelnamen aan het onderzoek. Baseline en demografische kenmerken waren vergelijkbaar in de drie groepen (tabel 1).

 

 

 

resultaat maatregelen

 

De resultaten op alle eindpunten zijn weergegeven in figuur ?2a�d en tabellen 2, 3, 4.

 

 

 

 

 

Primair eindpunt. Migrainedagen waren significant verminderd binnen alle groepen vanaf de basislijn tot na de behandeling (P < 0.001). Het effect hield aan in de CSMT- en de placebogroepen na 3, 6 en 12 maanden follow-up, terwijl migrainedagen terugkeerden naar het basisniveau in de controlegroep (Fig. ?2a). Het lineaire gemengde model vertoonde over het algemeen geen significante verschillen in verandering in migrainedagen tussen de CSMT- en de placebogroepen (P = 0.04) of tussen de CSMT- en de controlegroep (P = 0.06; tabel 2). De paarsgewijze vergelijkingen op individuele tijdstippen toonden echter significante verschillen tussen de CSMT en de controlegroep op alle tijdstippen vanaf nabehandeling (Tabel 3).

 

Secundaire eindpunten. Er was een significante vermindering van de uitgangswaarde tot na de behandeling in duur, intensiteit en HI van migraine in de CSMT (respectievelijk P = 0.003, P = 0.002 en P < 0.001) en de placebogroep (respectievelijk P < 0.001, P = 0.001 en P < 0.001) en het effect hield aan na 3, 6 en 12 maanden follow-up.

 

De enige significante verschillen tussen de CSMT- en controlegroepen waren verandering in migraineduur (P = 0.02) en in HI (P = 0.04; tabel 2).

 

Na 12 maanden follow-up was de verandering in paracetamolconsumptie significant lager in de CSMT-groep in vergelijking met de placebogroep (P = 0.04) en de controlegroep (P = 0.03) (Tabel 4).

 

Verblindend. Na elk van de 12 interventiesessies geloofde >80% van de deelnemers dat ze CSMT hadden gekregen, ongeacht de groepstoewijzing. De odds ratio om te geloven dat CSMT-behandeling werd ontvangen was >10 bij alle behandelingssessies in beide groepen (alle P < 0.001).

 

Bijwerkingen. In totaal werden 703 van de potentiële 770 interventiesessies beoordeeld op bijwerkingen (355 in de CSMT-groep en 348 in de placebogroep). Redenen voor gemiste AE-beoordeling waren uitval of gemiste interventiesessies. AE's kwamen significant vaker voor in de CSMT dan in de placebo-interventiesessies (83/355 vs. 32/348; P < 0.001). Lokale gevoeligheid was de meest voorkomende bijwerking die werd gemeld door 11.3% (95%-BI, 8.4-15.0) in de CSMT-groep en 6.9% (95%-BI, 4.7-10.1) in de placebogroep, terwijl vermoeidheid op de interventiedag en nekpijn werden gemeld door 8.5% en 2.0% (95%-BI, 6.0-11.8 en 1.0-4.0), en 1.4% en respectievelijk 0.3% (95% BI, 0.6 en 3.3). Alle andere bijwerkingen (lage rugpijn, gevoelloosheid van het gezicht, misselijkheid, uitgelokte migraineaanval en vermoeidheid in de armen) waren zeldzaam (<0.1%). Er werden geen ernstige of ernstige bijwerkingen gemeld.

 

Discussie

 

Voor zover wij weten, is dit de eerste manuele therapie RCT met een gedocumenteerde succesvolle verblinding. Onze driearmige, enkelblinde, placebo-RCT evalueerde de werkzaamheid van CSMT bij de behandeling van migraine versus placebo (schijnchiropractie) en controle (gebruikelijke farmacologische behandeling). De resultaten toonden aan dat het aantal migrainedagen in alle drie de groepen vanaf de basislijn tot na de behandeling significant was afgenomen. Het effect hield aan in de CSMT- en placebogroepen op alle follow-up-tijdstippen, terwijl de controlegroep terugkeerde naar de basislijn. AE's waren mild en van voorbijgaande aard, wat in overeenstemming is met eerdere studies.

 

De onderzoeksopzet voldeed aan de aanbevelingen voor farmacologische RCT's zoals gegeven door de IHS en CONSORT [1, 15, 16]. RCT's voor manuele therapie hebben drie grote obstakels in vergelijking met farmacologische RCT's. Ten eerste is het onmogelijk om de onderzoeker te blinderen met betrekking tot de toegepaste behandeling. Ten tweede ontbreekt consensus over een inerte placebobehandeling [11]. Ten derde hebben eerdere pogingen om een ​​placebogroep op te nemen de verblinding niet gevalideerd, dus het blijft onbekend of actieve en placebobehandeling werden verborgen [27]. Vanwege deze uitdagingen besloten we een driearmige, enkelblinde RCT uit te voeren, die ook een controlegroep omvatte die de gebruikelijke farmacologische behandeling voortzette om een ​​indicatie te krijgen van de omvang van de placebo-respons.

 

Er is gesuggereerd dat in farmacologische dubbelblinde placebo-RCT's slechts 50% zal geloven dat ze in elke groep een actieve behandeling krijgen, als de blindering perfect is. Dit is echter mogelijk niet waar in RCT's met manuele therapie, omdat de actieve en placebo-fysieke stimulus wellicht overtuigender is dan een tablet [28]. Een enkele onderzoeker reduceert de variabiliteit tussen onderzoekers door vergelijkbare informatie te verstrekken aan alle deelnemers en het wordt over het algemeen aanbevolen dat de placebo-interventie lijkt op de actieve behandeling in termen van procedure, behandelingsfrequentie en tijd besteed aan de onderzoeker om vergelijkbare verwachtingen in beide groepen mogelijk te maken [28]. Het belang van onze succesvolle verblinding wordt benadrukt door het feit dat alle eerdere manuele therapie RCT's over hoofdpijn geen placebo bevatten. Daarom zijn wij van mening dat onze hieronder besproken resultaten geldig zijn op hetzelfde niveau als een farmacologische RCT [14].

 

Prospectieve gegevens zijn betrouwbaarder dan retrospectieve gegevens in termen van terugroepbias; niet-naleving kan echter een uitdaging zijn, vooral aan het einde van het onderzoek. Wij geloven dat het frequente contact tussen de deelnemers en de onderzoeker, inclusief maandelijks contact in de follow-up periode, waarschijnlijk een hoge naleving gedurende ons onderzoek handhaafde.

 

Hoewel onze onderzoekssteekproef eindigde met 104 deelnemers in de drie groepen, ondersteunen de aanname van de powerberekening en het hoge voltooiingspercentage dat de verkregen gegevens geldig zijn voor de onderzochte populatie. De Gonstead-methode wordt gebruikt door 59% van de chiropractors [19] en daarom zijn de resultaten generaliseerbaar voor het beroep. Diagnostische zekerheid is een van onze sterke punten, aangezien bijna alle deelnemers waren gediagnosticeerd door een neuroloog volgens de ICHD?II [2]. In tegenstelling tot eerdere chiropractische migraine-RCT's die deelnemers rekruteerden via media zoals kranten en radioreclame [12], werd de meerderheid van onze deelnemers gerekruteerd uit de afdeling Neurologie van het Akershus Universitair Ziekenhuis, wat aangeeft dat de migrainelijders frequentere/ernstigere aanvallen kunnen hebben die moeilijk te behandelen zijn dan de algemene bevolking, aangezien ze werden doorverwezen door hun huisarts en/of praktiserende neuroloog. Onze studie is dus representatief voor voornamelijk de tertiaire kliniekpopulatie, en de uitkomst zou anders zijn geweest als deelnemers uit de algemene bevolking waren gerekruteerd. Er is gevonden dat het percentage nekpijn hoog is bij patiënten met migraine [29] en daarom kan het hoge percentage niet-radiculaire spinale pijn in ons onderzoek een confounder zijn voor het effect dat werd waargenomen op migrainedagen.

 

Drie pragmatische chiropractische manuele therapie RCT's met behulp van de gediversifieerde techniek zijn eerder uitgevoerd voor migrainelijders [12, 30, 31, 32]. Een Australische RCT toonde binnen de groep een vermindering van de migrainefrequentie, -duur en -intensiteit van respectievelijk 40%, 43% en 36% na 2 maanden follow-up [30]. Een Amerikaanse studie wees uit dat de frequentie en intensiteit van migraine binnen de groep met respectievelijk 33% en 42% afnam na 1 maand follow-up [31]. Een andere Australische studie, die de enige RCT was met een controlegroep, dat wil zeggen ontstemde echografie, vond een vermindering binnen de groep van migrainefrequentie en -duur van respectievelijk 35% en 40% na 2 maanden follow-up in de CSMT-groep, vergeleken met een vermindering binnen de groep van respectievelijk 17% en 20% in de controlegroep [32]. De vermindering van het aantal migrainedagen was vergelijkbaar met die van ons (40%) in de CSMT-groep vanaf de basislijn tot 3 maanden follow-up, terwijl de migraineduur en -intensiteit minder verminderd waren na 3 maanden follow-up, dwz respectievelijk 21% en 14%. Vergelijkingen van follow-up op lange termijn zijn onmogelijk omdat geen van de eerdere onderzoeken een voldoende follow-upperiode omvatte. Ons onderzoeksontwerp, inclusief sterke interne validiteit, stelt ons in staat om het effect te interpreteren dat wordt gezien als een placebo-respons.

 

Onze RCT had minder bijwerkingen in vergelijking met eerdere onderzoeken naar manuele therapie, maar van vergelijkbare voorbijgaande en milde aard [33, 34, 35, 36, 37, 38, 39]. Het was echter niet voldoende krachtig om ongebruikelijke ernstige bijwerkingen te detecteren. Ter vergelijking: bijwerkingen in farmacologische profylactische placebo-RCT's voor migraine komen vaak voor, waaronder niet-milde en niet-voorbijgaande bijwerkingen [40, 41].

 

Conclusie

 

De verblinding hield sterk aan gedurende de RCT, bijwerkingen waren gering en mild, en het effect in de CSMT- en placebogroep was waarschijnlijk een placebo-respons. Omdat sommige migrainepatiënten geen medicatie verdragen vanwege bijwerkingen of comorbide aandoeningen, kan CSMT worden overwogen in situaties waarin andere therapeutische opties niet effectief zijn of slecht worden verdragen.

 

Openbaarmaking van belangenverstrengeling

 

Alle auteurs hebben het uniforme openbaarmakingsformulier van het International Committee of Medical Journal Editors ingevuld en verklaren geen financiële of andere belangenverstrengeling.

 

ondersteunende informatie

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214068/#ene13166-tbl-0001

 

Danksagung

 

De auteurs willen hun oprechte dank betuigen aan het Akershus Universitair Ziekenhuis, dat zo vriendelijk was de onderzoeksfaciliteiten ter beschikking te stellen, en Chiropractor Clinic 1, Oslo, Noorwegen, die alle röntgenonderzoeken heeft uitgevoerd. Deze studie werd ondersteund door subsidies van Extrastiftelsen, de Norwegian Chiropractic Association, Akershus University Hospital en University of Oslo in Noorwegen.

 

Concluderend de slopende symptomen van migraine, waaronder de ernstige hoofdpijn en de gevoeligheid voor licht en geluid, evenals de misselijkheid, kunnen de kwaliteit van leven van een individu beïnvloeden, gelukkig is chiropractische zorg een veilige en effectieve behandelingsoptie gebleken voor migrainehoofdpijn pijn. Bovendien toonde het bovenstaande artikel aan dat mensen met migraine verminderde symptomen en migrainedagen ervoeren als gevolg van chiropractische zorg. Informatie waarnaar wordt verwezen door het National Center for Biotechnology Information (NCBI). De reikwijdte van onze informatie is beperkt tot chiropractie en ruggenmergletsels en -aandoeningen. Om het onderwerp te bespreken, kunt u het Dr. Jimenez vragen of contact met ons opnemen via 915-850-0900 .

 

Curator van Dr. Alex Jimenez

 

 

Bijkomende onderwerpen: Rugpijn

 

Volgens statistieken zal bij ongeveer 80% van de mensen de symptomen van rugpijn minstens één keer gedurende hun hele leven ervaren worden. Rugpijn is een veel voorkomende klacht die het gevolg kan zijn van verschillende verwondingen en / of aandoeningen. Vaak kan de natuurlijke degeneratie van de wervelkolom met de leeftijd rugpijn veroorzaken. Hernia-schijven treden op wanneer het zachte, gelachtige midden van een tussenwervelschijf door een scheur in de omringende buitenring van kraakbeen drukt, waardoor de zenuwwortels worden samengedrukt en geïrriteerd. Disc-herniaties komen meestal voor langs de onderrug of lumbale wervelkolom, maar ze kunnen ook optreden langs de cervicale wervelkolom of nek. Het botsen van de zenuwen in de lage rug als gevolg van een verwonding en / of een verergerde toestand kan leiden tot symptomen van ischias.

 

EXTRA BELANGRIJK ONDERWERP: Nekpijnbehandeling El Paso, TX Chiropractor

 

 

MEER ONDERWERP: EXTRA EXTRA: El Paso, Tx | Atleten