Betrokken zijn bij een auto-ongeluk is een ongewenste situatie die kan leiden tot een verscheidenheid aan fysieke trauma's of letsels en kan leiden tot de ontwikkeling van een aantal verzwarende omstandigheden. Verwondingen bij auto-ongelukken, zoals een whiplash, kunnen worden gekenmerkt door pijnlijke symptomen, waaronder chronische nekpijn. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat emotionele stress als gevolg van een auto-botsing zich kan manifesteren in fysieke symptomen. Stress, angst, depressie en posttraumatische stressstoornis, of PTSS, zijn veelvoorkomende psychische problemen die kunnen optreden als gevolg van een auto-ongeluk.

 

De onderzoekers van de onderzoeksstudies stelden ook vast dat cognitieve gedragstherapie een effectieve behandeling kan zijn voor emotioneel leed en psychologische problemen die zich mogelijk hebben ontwikkeld als gevolg van de auto-ongelukken. Bovendien kunnen auto-ongelukken ook stress, angst, depressie en zelfs PTSS veroorzaken als ze gedurende langere tijd onbehandeld blijven. Het doel van het onderstaande artikel is om de effecten van cognitieve gedragstherapie aan te tonen, samen met alternatieve behandelingsopties zoals chiropractische zorg en fysiotherapie. voor auto-ongelukken, zoals whiplash.

 

Nekoefeningen, fysieke en cognitieve gedragsgerelateerde activiteit als behandeling voor volwassen Whiplash-patiënten met chronische nekpijn: ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

 

Abstract

 

Achtergrond

 

Veel patiënten hebben chronische nekpijn na een whiplash. Er is aangetoond dat een combinatie van cognitieve gedragstherapie en fysiotherapeutische interventies effectief is bij de behandeling van patiënten met chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen. Het doel is om het ontwerp te presenteren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gericht op het evalueren van de effectiviteit van een gecombineerd individueel fysiek en cognitief gedragsgericht activiteitenprogramma op zelfgerapporteerd algemeen fysiek functioneren, naast nekfunctie, pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn na een whiplash, vergeleken met een gematchte controlegroep gemeten bij baseline en 4 en 12 maanden na baseline.

 

Methoden / Design

 

Het ontwerp is een tweecentraal RCT-onderzoek met een parallel groepsontwerp. Inbegrepen zijn whiplashpatiënten met chronische nekpijn gedurende meer dan 6 maanden, gerekruteerd uit fysiotherapieklinieken en een poliklinische ziekenhuisafdeling in Denemarken. Patiënten worden gerandomiseerd naar een pijnbehandelingsgroep (controlegroep) of een gecombineerde pijnbehandelings- en trainingsgroep (interventiegroep). De controlegroep krijgt vier voorlichtingssessies over pijnbestrijding, terwijl de interventiegroep dezelfde voorlichtingsbijeenkomsten over pijnbeheersing krijgt plus 8 individuele trainingen gedurende 4 maanden, inclusief begeleiding bij specifieke nekoefeningen en een aerobe trainingsprogramma. Patiënten en fysiotherapeuten zijn op de hoogte van de toewijzing en de behandeling, terwijl uitkomstbeoordelaars en data-analisten verblind zijn. De primaire uitkomstmaten zijn Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36), Physical Component Summary (PCS). Secundaire uitkomsten zijn Global Perception Effect (-5 tot +5), Neck Disability Index (0-50), Patient Specific Functioning Scale (0-10), numerieke beoordelingsschaal voor pijnhinder (0-10), SF-36 Mental Component Summary (MCS), TAMPA-schaal van kinesiofobie (17-68), Impact of Event Scale (0-45), EuroQol (0-1), craniocervicale flexietest (22 mmHg – 30 mmHg ), gewrichtspositiefouttest en cervicaal bewegingsbereik. De SF36-schalen worden gescoord met behulp van op normen gebaseerde methoden, waarbij PCS en MCS een gemiddelde score hebben van 50 met een standaarddeviatie van 10.

 

Discussie

 

De invalshoeken van dit onderzoek komen aan bod, naast de sterke en zwakke punten.

 

Proefregistratie

 

De studie is geregistreerd in www.ClinicalTrials.gov identificatie NCT01431261.

 

Achtergrond

 

De Deense Nationale Gezondheidsraad schat dat in Denemarken 5-6,000 proefpersonen per jaar betrokken zijn bij een verkeersongeval waarbij nekpijn door een whiplash wordt veroorzaakt. Ongeveer 43% daarvan heeft 6 maanden na het ongeval nog steeds lichamelijke beperkingen en symptomen [1]. Voor de Zweedse samenleving, inclusief de Zweedse verzekeringsmaatschappijen, bedraagt ​​de economische last ongeveer 320 miljoen euro [2], en deze last zal waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met die in Denemarken. De meeste studies suggereren dat patiënten met Whiplash-Associated Disorders (WAD) een jaar na het letsel chronische neksymptomen melden [3]. De belangrijkste problemen bij whiplashpatiënten met chronische nekpijn zijn cervicale disfunctie en abnormale sensorische verwerking, verminderde mobiliteit en stabiliteit van de nek, verminderde cervicocephale kinesthetische zin, naast lokale en mogelijk gegeneraliseerde pijn [4,5]. Cervicale disfunctie wordt gekenmerkt door verminderde functie van de diepe stabiliserende spieren van de nek.

 

Naast chronische nekpijn kunnen patiënten met WAD lijden aan lichamelijke inactiviteit als gevolg van langdurige pijn [6,7]. Dit beïnvloedt het fysieke functioneren en de algemene gezondheid en kan leiden tot een slechte kwaliteit van leven. Bovendien kunnen WAD-patiënten chronische pijn ontwikkelen, gevolgd door sensibilisatie van het zenuwstelsel [8,9], een verlaging van de drempel voor verschillende sensorische inputs (druk, kou, warmte, trillingen en elektrische impulsen) [10]. Dit kan worden veroorzaakt door een verminderde centrale pijnremming [11] – een corticale reorganisatie [12]. Naast centrale sensitisatie kan de groep met WAD slechtere copingstrategieën en cognitieve functies hebben, vergeleken met patiënten met chronische nekpijn in het algemeen [13-15].

 

Studies hebben aangetoond dat fysieke training, inclusief specifieke oefeningen gericht op de diepe houdingsspieren van de cervicale wervelkolom, effectief is bij het verminderen van nekpijn [16-18] bij patiënten met chronische nekpijn, hoewel er een variabiliteit is in de reactie op training en niet elke patiënt een grote verandering laat zien. Lichamelijke gedragsgerelateerde activiteit is een behandelingsbenadering met een focus op het verbeteren van de algemene fysieke fitheid, het verminderen van bewegingsangst en het verbeteren van de psychologische functie [19,20]. Er is onvoldoende bewijs voor het langetermijneffect van behandeling van fysieke en cognitieve gedragsgerelateerde activiteit, vooral bij patiënten met chronische nekpijn. Educatieve sessies, waarbij de nadruk ligt op het begrijpen van complexe chronische pijnmechanismen en het ontwikkelen van geschikte pijnbestrijdings- en/of cognitieve gedragsstrategieën, hebben verminderde algemene pijn aangetoond [6,21-26]. Een review gaf aan dat interventies met een combinatie van cognitieve gedragstherapie met fysiotherapie inclusief nekoefeningen effectief zijn bij de behandeling van WAD-patiënten met chronische nekpijn [27], zoals ook wordt aanbevolen door de Nederlandse klinische richtlijnen voor WAD [28]. De conclusies met betrekking tot de richtlijnen zijn echter grotendeels gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met acute of subacute WAD [29]. Een strengere conclusie werd getrokken voor WAD-patiënten met chronische pijn in de Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force, waarin stond dat 'vanwege tegenstrijdig bewijsmateriaal en weinig hoogwaardige onderzoeken geen definitieve conclusies konden worden getrokken over de meest effectieve niet-invasieve interventies voor patiënten met chronische WAD' [29,30]. Het concept van gecombineerde behandeling voor WAD-patiënten met chronische pijn is gebruikt in een voormalige gerandomiseerde gecontroleerde studie [31]. De resultaten gaven aan dat een combinatie van niet-specifieke aerobe oefeningen en advies met gestandaardiseerde pijneducatie en geruststelling en aanmoediging om lichte activiteit te hervatten, betere resultaten opleverde dan advies alleen voor patiënten met WAD 3 maanden na het ongeval. De patiënten vertoonden verbeteringen in pijnintensiteit, pijnhinder en functies bij dagelijkse activiteiten in de groep die oefeningen en advies kreeg, in vergelijking met alleen advies. De verbeteringen waren echter klein en pas zichtbaar op korte termijn.

 

Dit project is geformuleerd vanuit de verwachting dat revalidatie van WAD-patiënten met chronische nekpijn zich moet richten op cervicale disfuncties, training van fysiek functioneren en het begrijpen en beheersen van chronische pijn in een gecombineerde therapiebenadering. Elke afzonderlijke interventie is gebaseerd op eerdere studies die effectiviteit hebben aangetoond [6,18,20,32]. In deze studie is voor het eerst ook het langetermijneffect van de gecombineerde aanpak meegenomen bij patiënten met chronische nekpijn na een whiplashtrauma. Zoals geïllustreerd in figuur ?Figuur 1,1, is het conceptuele model in deze studie gebaseerd op de hypothese dat training (inclusief zowel individueel geleide specifieke nekoefeningen als graduele aerobe training) en opleiding in pijnbeheersing (gebaseerd op een cognitieve gedragsbenadering) beter is voor het verhogen van de fysieke kwaliteit van leven van de patiënt, in vergelijking met opleiding in pijnbeheersing alleen. Het verhogen van de fysieke kwaliteit van leven omvat het verhogen van de algemene fysieke functie en het niveau van fysieke activiteit, het verminderen van bewegingsangst, het verminderen van posttraumatische stresssymptomen, het verminderen van nekpijn en het verbeteren van de nekfunctie. Het effect zal naar verwachting onmiddellijk na de behandeling (dwz 4 maanden; kortetermijneffect) en na een jaar (langetermijneffect) worden waargenomen.

 

 

Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) is het doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van: graduele fysieke training, inclusief specifieke nekoefeningen en algemene aerobe training, gecombineerd met onderwijs in pijnbeheersing (gebaseerd op een cognitieve gedragsbenadering) versus onderwijs in pijnbeheersing (gebaseerd op een cognitieve gedragsbenadering), gemeten op fysieke kwaliteit van leven, fysiek functioneren, nekpijn en nekfuncties, bewegingsangst, posttraumatische symptomen en mentale kwaliteit van leven, bij patiënten met chronische nekpijn na een whiplash.

 

Methoden / Design

 

Proefontwerp

 

De studie wordt uitgevoerd in Denemarken als een RCT met een parallel groepsontwerp. Het wordt een onderzoek in twee centra, gestratificeerd naar rekruteringslocatie. Patiënten worden gerandomiseerd naar de pijnbehandelingsgroep (controlegroep) of de pijnbehandelings- en trainingsgroep (interventie). Zoals geïllustreerd in figuur ?Figuur 2,2, is het onderzoek ontworpen om een ​​secundaire gegevensbeoordeling 12 maanden na baseline te omvatten; de beoordeling van de primaire uitkomst zal onmiddellijk na het interventieprogramma worden uitgevoerd, 4 maanden na baseline. Het onderzoek maakt gebruik van een proces voor het verbergen van toewijzingen, waardoor wordt gegarandeerd dat de groep waaraan de patiënt is toegewezen niet bekend is voordat de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen. De uitkomstbeoordelaars en data-analisten worden blind gehouden voor de toewijzing aan interventie- of controlegroep.

 

 

Instellingen

 

De deelnemers worden geworven uit fysiotherapieklinieken in Denemarken en uit het Spine Centre in Zuid-Denemarken, ziekenhuis Lilleb�lt via een aankondiging in de klinieken en het ziekenhuis. Met behulp van fysiotherapieklinieken verspreid over Denemarken, krijgen de patiënten de interventie lokaal. De fysiotherapieklinieken in Denemarken ontvangen patiënten via verwijzing van hun huisarts. Het Spine Center, een afdeling die gespecialiseerd is in de behandeling van patiënten met musculoskeletale disfuncties en die uitsluitend poliklinische patiënten behandelt, ontvangt patiënten die zijn doorverwezen door huisartsen en/of chiropractors.

 

Studie Bevolking

 

Er worden 18 volwassenen aangeworven met een minimumleeftijd van 6 jaar die fysiotherapie krijgen of zijn doorverwezen voor fysiotherapie. Om in aanmerking te komen, moeten patiënten het volgende hebben: chronische nekpijn gedurende ten minste 10 maanden na een whiplash, een verminderde fysieke nekfunctie (Neck Disability Index-score, NDI, van minimaal 33), pijn voornamelijk in het nekgebied, alle medische/radiologische onderzoeken hebben ondergaan, Deens kunnen lezen en begrijpen en in staat zijn om deel te nemen aan het oefenprogramma. De uitsluitingscriteria omvatten: neuropathieën/radiculopathieën (klinisch getest door: positieve Spurling-, cervicale tractie- en plexus brachialis-tests) [29], neurologische uitval (getest zoals in de normale klinische praktijk door middel van een proces van onderzoek naar onbekende pathologie), deelname aan experimentele medische behandeling, zich in een onstabiele sociale en/of werksituatie bevinden, zwangerschap, bekende fracturen, depressie volgens de Beck Depression Index (score > 18,34,35) [XNUMX], of andere bekende naast elkaar bestaande medische aandoeningen die zouden kunnen deelname aan het oefenprogramma ernstig beperken. De deelnemers wordt gevraagd om tijdens de onderzoeksperiode geen andere fysiotherapie of cognitieve behandeling te zoeken.

 

Tussenkomst

 

Controle

 

De groep Pain Management (controle) krijgt onderwijs in strategieën voor pijnmanagement. Er zullen 4 sessies van 11/2 uur zijn, die onderwerpen behandelen met betrekking tot pijnmechanismen, acceptatie van pijn, copingstrategieën en het stellen van doelen, gebaseerd op pijnmanagement en cognitieve therapieconcepten [21,26,36].

 

Tussenkomst

 

De groep Pijnbestrijding plus Training (interventie) krijgt dezelfde opleiding in pijnbestrijding als de controlegroep plus 8 behandelsessies (instructie nekoefeningen en aerobe training) met dezelfde periode van 4 maanden. Indien de behandelend fysiotherapeut inschat dat er aanvullende behandelingen nodig zijn, kan de behandeling worden verlengd met nog 2 zittingen. Nektraining: De behandeling van nekspecifieke oefeningen verloopt in verschillende fasen, die worden gedefinieerd door vastgestelde niveaus van nekfunctie. Tijdens de eerste behandelingssessie worden patiënten getest op cervicale neuromusculaire functie om het specifieke niveau te bepalen waarop nektraining moet worden gestart. Er zal een specifiek, individueel op maat gemaakt oefenprogramma worden gebruikt om de nekflexoren en strekspieren te trainen. Het vermogen om de diepe cervicale nekbuigspieren van het bovenste cervicale gebied te activeren om hun kracht, uithoudingsvermogen en stabiliteitsfunctie te vergroten, wordt progressief getraind via de craniocervicale trainingsmethode met behulp van een biodrukfeedbacktransducer [18,37]. Oefeningen voor nek-oogcoördinatie, positionering van nekgewrichten, balans- en duurtraining van de nekspieren zullen ook worden opgenomen, aangezien is aangetoond dat het de pijn vermindert en de sensomotorische controle verbetert bij patiënten met verraderlijke nekpijn [17,38]. Aërobe training: De grote romp- en beenspieren worden getraind met een geleidelijk toenemend fysiek trainingsprogramma. Patiënten mogen activiteiten selecteren zoals wandelen, fietsen, stoklopen, zwemmen en joggen. De basislijn voor trainingsduur wordt bepaald door 3 keer te oefenen op een comfortabel niveau, dat de pijn niet verergert en gericht is op een beoordeelde waargenomen inspanning (RPE)-niveau tussen 11 en 14 op een Borg-schaal [39]. De initiële duur van de training ligt 20% onder de gemiddelde tijd van de drie proeven. Trainingssessies worden om de dag uitgevoerd met als voorwaarde dat de pijn niet verergert en dat de RPE tussen 9 en 14 ligt. Er wordt een trainingsdagboek gebruikt. Als patiënten geen terugval ervaren en een gemiddelde RPE-waarde van 14 of minder rapporteren, wordt de inspanningsduur voor de volgende periode (1 of 2 weken) verhoogd met 2-5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Als het RPE-niveau 15 of hoger is, wordt de trainingsduur teruggebracht tot een gemiddelde RPE-score van 11 tot 14 om de twee weken [20,40]. Door deze pacing-principes te gebruiken, wordt de training individueel beoordeeld door de patiënt, met een focus op waargenomen inspanning – met als doel het algemene fysieke activiteitsniveau en de conditie van de patiënt te verbeteren.

 

De therapietrouw van de patiënten wordt geadministreerd door registratie van hun deelname aan de controle- en interventiegroep. De patiënten in de controlegroep worden geacht de pijnbehandeling te hebben voltooid als ze 3 van de 4 sessies hebben bijgewoond. De patiënten in de interventiegroep worden als voltooid beschouwd als de patiënt minimaal 3 van de 4 pijnbeheersingssessies en minimaal 5 van de 8 trainingssessies heeft bijgewoond. De thuistraining van elke patiënt met nekoefeningen en aerobe training wordt door hem/haar geregistreerd in een logboek. Naleving van 75% van de geplande thuistraining wordt beschouwd als het voltooien van de interventie.

 

fysiotherapeuten

 

De deelnemende fysiotherapeuten worden geworven via een aankondiging in het Danish Physiotherapy Journal. De inclusiecriteria bestaan ​​uit: gediplomeerd fysiotherapeut zijn, werkzaam zijn in een kliniek en minimaal twee jaar werkervaring hebben als fysiotherapeut, een cursus gevolgd hebben in de beschreven interventie en geslaagd zijn voor het bijbehorende examen.

 

resultaat maatregelen

 

Bij aanvang wordt de informatie van de deelnemers over leeftijd, geslacht, lengte en gewicht, type ongeval, medicatie, ontwikkeling van symptomen in de afgelopen twee maanden (status quo, verbetering, verslechtering), verwachting van behandeling, werk en opleidingsstatus geregistreerd. Als primaire uitkomstmaat zal Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF36) – Physical Component Summary (PCS) worden gebruikt [41,42]. De PCS-schalen worden gescoord met behulp van op normen gebaseerde methoden [43,44] met een gemiddelde score van 50 met een standaarddeviatie van 10. De primaire uitkomst met betrekking tot het hebben van een effect wordt berekend als een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde [45]. Secundaire uitkomsten bevatten gegevens over zowel klinische tests als door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Tabel ?Tabel 11 presenteert klinische tests voor het meten van het interventie-effect op de neuromusculaire controle van de cervicale spieren, cervicale functie en mechanische allodynie. Tabel ?Tabel22 presenteert de patiëntgerelateerde uitkomsten van vragenlijsten die werden gebruikt om te testen op waargenomen effect van de behandeling, nekpijn en -functie, pijnhinder, angst voor beweging, posttraumatische stress en kwaliteit van leven en mogelijke behandelingsmodificatoren.

 

 

 

Patiënten worden getest bij baseline, 4 en 12 maanden na baseline, behalve GPE, dat pas 4 en 12 maanden na baseline wordt gemeten.

 

Vermogen en schatting van de steekproefomvang

 

De berekening van het vermogen en de steekproefomvang is gebaseerd op de primaire uitkomst, zijnde SF36-PCS 4 maanden na baseline. Voor een gepoolde t-toets met twee steekproeven van een normaal gemiddeld verschil met een tweezijdig significantieniveau van 0.05, uitgaande van een gemeenschappelijke SD van 10, is een steekproefomvang van 86 per groep vereist om een ​​vermogen van ten minste 90% te verkrijgen om een groepsgemiddeld verschil van 5 PCS-punten detecteren [45]; het werkelijke vermogen is 90.3%, en de fractionele steekproefomvang die een vermogen van precies 90% bereikt, is 85.03 per groep. Om rekening te houden met een geschatte ontwenning van 15% tijdens de studieperiode van 4 maanden, nemen we 100 patiënten in elke groep op. Voor de sensitiviteit werden drie scenario's toegepast: ten eerste, door te verwachten dat alle 2 x 100 patiënten het onderzoek voltooien, hebben we voldoende power (> 80%) om een ​​gemiddeld groepsverschil van slechts 4 PCS-punten te detecteren; ten tweede zullen we een statistisch significant groepsgemiddeld verschil van 5 PCS-punten kunnen detecteren met voldoende power (> 80%), zelfs met een gepoolde SD van 12 PCS-punten. Ten derde en tot slot, als we streven naar een groepsgemiddeld verschil van 5 PCS-punten, met een gepoolde SD van 10, hebben we voldoende power (> 80%) met slechts 64 patiënten in elke groep. Om logistieke redenen zullen 24 maanden na opname van de eerste patiënt echter geen nieuwe patiënten meer in het onderzoek worden opgenomen.

 

Procedures voor randomisatie, toewijzing en blindering

 

Na de nulmeting worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de interventiegroep. De randomiseringsvolgorde wordt gemaakt met behulp van SAS (SAS 9.2 TS niveau 1 M0) statistische software en is gestratificeerd per centrum met een 1:1 toewijzing met behulp van willekeurige blokgroottes van 2, 4 en 6. De toewijzingsvolgorde wordt verborgen voor de onderzoeker die deelnemers inschrijft en beoordeelt in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde en geniete enveloppen. Aluminiumfolie in de envelop wordt gebruikt om de envelop ondoordringbaar te maken voor intens licht. Na het onthullen van de inhoud van de envelop zijn zowel patiënten als fysiotherapeuten op de hoogte van de toewijzing en de bijbehorende behandeling. Uitkomstbeoordelaars en data-analisten worden echter blind gehouden. Voorafgaand aan de uitkomstbeoordelingen wordt de patiënten door de onderzoeksassistent gevraagd om niet te vermelden aan welke behandeling ze zijn toegewezen.

 

Statistische analyse

 

Alle primaire data-analyses worden uitgevoerd volgens een vooraf opgesteld analyseplan; alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SAS-software (v. 9.2 Service Pack 4; SAS Institute Inc., Cary, NC, VS). Alle beschrijvende statistieken en tests worden gerapporteerd in overeenstemming met de aanbevelingen van het netwerk 'Enhancing the QAlity and Transparency Of health Research' (EQUATOR); dwz verschillende vormen van de CONSORT-verklaring [46]. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een tweefactoranalyse van covariantie (ANCOVA), met een factor voor groep en een factor voor geslacht, waarbij de basislijnwaarde als covariabele wordt gebruikt om de willekeurige variatie te verminderen en de statistische power te vergroten. Tenzij anders vermeld, worden de resultaten uitgedrukt als het verschil tussen de groepsgemiddelden met 95%-betrouwbaarheidsintervallen (CI's) en bijbehorende p-waarden, gebaseerd op een General Linear Model (GLM)-procedure. Alle analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (versie 19.0.0, IBM, VS) en het SAS-systeem (v. 9.2; SAS Institute Inc., Cary, NC, VS). Er zal een tweewegs variantieanalyse (ANOVA) met herhaalde metingen (gemengd model) worden uitgevoerd om het verschil in de tijd tussen de interventie- en de controlegroep te testen; interactie: Groep � Tijd. Een alfaniveau van 0.05 wordt als statistisch significant beschouwd (p < 0.05, tweezijdig). De data-analisten zullen blind zijn voor de toegewezen interventies voor primaire analyses.

 

De basisscores voor de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gebruikt om de controle- en interventiegroepen te vergelijken. De statistische analyses worden uitgevoerd op basis van het intention-to-treat principe, dwz patiënten worden geanalyseerd in de behandelgroep waarin ze willekeurig zijn ingedeeld. In de primaire analyses zullen ontbrekende gegevens worden vervangen door de haalbare en transparante 'Baseline Observation Carried Forward' (BOCF) techniek, en voor gevoeligheid zal ook een meervoudige imputatietechniek worden toegepast.

 

Ten tweede, om de resultaten te relateren aan naleving, zal ook een 'per protocol'-analyse worden gebruikt. De 'per protocol'-populatie zijn patiënten die de interventie hebben 'afgerond' waaraan ze waren toegewezen, volgens de principes beschreven in de interventieparagraaf hierboven.

 

Ethische overwegingen

 

Het Regionaal Wetenschappelijk Ethisch Comité van Zuid-Denemarken keurde de studie goed (S-20100069). De studie was in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki 2008 [47] door aan alle algemene ethische aanbevelingen te voldoen.

 

Alle proefpersonen krijgen informatie over het doel en de inhoud van het project en geven hun mondelinge en schriftelijke toestemming voor deelname, met de mogelijkheid om op elk moment uit het project te stappen.

 

Insight van Dr. Alex Jimenez

Het kan moeilijk zijn om met stress, angst, depressie en symptomen van posttraumatische stressstoornis of PTSS om te gaan na betrokken te zijn geweest bij een auto-ongeluk, vooral als het incident fysieke trauma's en verwondingen heeft veroorzaakt of een eerder bestaande aandoening heeft verergerd. In veel gevallen kunnen het emotionele leed en de psychologische problemen veroorzaakt door het incident de oorzaak zijn van de pijnlijke symptomen. In El Paso, TX, bezoeken veel veteranen met PTSS mijn kliniek nadat ze verergerende symptomen vertoonden van een eerder auto-ongeluk. Chiropractische zorg kan patiënten de juiste stressmanagementomgeving bieden die ze nodig hebben om hun fysieke en emotionele symptomen te verbeteren. Chiropractische zorg kan ook een verscheidenheid aan auto-ongelukken behandelen, waaronder whiplash, hoofd- en nekletsel, hernia en rugletsel.

 

Discussie

 

Dit onderzoek zal bijdragen aan een beter begrip van de behandeling van patiënten met chronische nekpijn na een whiplash. De kennis uit deze studie kan worden geïmplementeerd in de klinische praktijk, aangezien de studie is gebaseerd op een multimodale aanpak, een afspiegeling van de aanpak die, ondanks het huidige gebrek aan bewijs, vaak wordt gebruikt in een klinische fysiotherapeutische setting. De studie kan ook worden opgenomen in systematische reviews, waardoor wordt bijgedragen aan het actualiseren van de kennis over deze populatie en aan het verbeteren van evidence-based behandeling.

 

Het publiceren van het ontwerp van een onderzoek voordat het onderzoek wordt uitgevoerd en de verkregen resultaten heeft verschillende voordelen. Hiermee kan het ontwerp worden afgerond zonder dat het wordt beïnvloed door de resultaten. Dit kan helpen bij het voorkomen van vooringenomenheid, aangezien afwijkingen van het oorspronkelijke ontwerp kunnen worden vastgesteld. Andere onderzoeksprojecten krijgen de kans om een ​​vergelijkbare aanpak te volgen met betrekking tot populatie, interventies, controles en uitkomstmetingen. De uitdagingen van deze studie hebben betrekking op het standaardiseren van de interventies, het behandelen van een niet-homogene populatie, het definiëren en standaardiseren van relevante uitkomstmaten voor een populatie met langdurige symptomen en het hebben van een populatie uit twee verschillende klinische settings. Standaardisatie van de interventies wordt verkregen door de betrokken fysiotherapeuten een instructiecursus te geven. Populatiehomogeniteit zal worden behandeld door strikte inclusie- en exclusiecriteria en door de basiskenmerken van de patiënten te monitoren, en verschillen tussen groepen op basis van andere invloeden dan de interventie/controle zullen statistisch kunnen worden geanalyseerd. Dit onderzoeksdesign is samengesteld als een 'add-on' design: beide groepen krijgen pijneducatie; de interventiegroep krijgt aanvullende fysieke training, waaronder specifieke nekoefeningen en algemene training. Op dit moment is er onvoldoende bewijs voor het effect van behandeling bij patiënten met chronische nekpijn na een whiplash. Alle deelnemende patiënten zullen worden doorverwezen voor een behandeling (controle of interventie), omdat wij het onethisch vinden om geen enkele vorm van behandeling aan te bieden, namelijk het randomiseren van de controlegroep op een wachtlijst. Het add-on ontwerp wordt gekozen als een pragmatisch werkbare oplossing in een dergelijke situatie [48].

 

Voor whiplashpatiënten met chronische pijn worden de patiëntspecifieke functionele schaal en de numerieke beoordelingsschaal van pijnhinder beschouwd als de meest responsieve invaliditeitsmetingen (voor de individuele patiënt, niet voor de groep als geheel) [49]. Door deze en NDI (de meest gebruikte maatstaf voor invaliditeit van de nek) als secundaire uitkomstmaten te gebruiken, wordt verwacht dat patiëntrelevante veranderingen in pijn en invaliditeit kunnen worden geëvalueerd. De populatie zal worden gerekruteerd uit en behandeld in twee verschillende klinische settings: de polikliniek van The Spine Centre, Hospital Lilleb�lt en verschillende privéklinieken voor fysiotherapie. Om enige invloed van de verschillende settings op de uitkomstmaten te voorkomen, zal de populatie blokgerandomiseerd worden gerelateerd aan de settings, waardoor een gelijke verdeling van deelnemers uit elke setting over de twee interventiegroepen wordt gegarandeerd.

 

Concurrerende belangen

 

De auteurs verklaren dat ze geen concurrerende belangen hebben.

 

Bijdragen van auteurs

 

IRH stelde het manuscript op. IRH, BJK en KS namen deel aan het ontwerp van de studie. Allen hebben meegewerkt aan het ontwerp. RC, IRH; BJK en KS namen deel aan de power- en steekproefomvangberekening en aan het beschrijven van de statistische analyse, evenals de toewijzings- en randomisatieprocedure. Alle auteurs hebben het definitieve manuscript gelezen en goedgekeurd. Suzanne Capell zorgde voor schrijfhulp en taalkundige correcties.

 

Pre-publicatie geschiedenis

 

De pre-publicatiegeschiedenis voor dit document is hier te vinden: www.biomedcentral.com/1471-2474/12/274/prepub

 

Danksagung

 

Deze studie heeft financiering ontvangen van het Onderzoeksfonds voor de regio Zuid-Denemarken, de Deense reumavereniging, de onderzoeksstichting van de Deense vereniging voor fysiotherapie, het fonds voor fysiotherapie in privépraktijken en de Deense Vereniging van Polio- en Ongevallenslachtoffers (PTU). De Musculoskeletal Statistics Unit van het Parker Institute wordt ondersteund door subsidies van de Oak Foundation. Suzanne Capell zorgde voor schrijfhulp en taalkundige correctie.

 

De proef is geregistreerd in www.ClinicalTrials.gov identificatie NCT01431261.

 

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van PTSS in de context van chronische whiplash

 

Abstract

 

Doelstellingen

 

Whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD) komen vaak voor en omvatten zowel fysieke als psychische beperkingen. Onderzoek heeft aangetoond dat aanhoudende posttraumatische stresssymptomen geassocieerd zijn met slechter functioneel herstel en fysiotherapie-uitkomsten. Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) is matig effectief gebleken bij chronische pijnmonsters. Tot op heden zijn er binnen de WAD echter geen klinische proeven uitgevoerd. Deze studie zal dus rapporteren over de effectiviteit van TG-CGT bij personen die voldoen aan de criteria voor huidige chronische WAD en posttraumatische stressstoornis (PTSS).

 

Methode

 

Zesentwintig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan TG-CGT of een wachtlijstcontrole, en de behandelingseffecten werden geëvalueerd na de behandeling en 6 maanden follow-up met behulp van een gestructureerd klinisch interview, zelfrapportagevragenlijsten en metingen van fysiologische opwinding en sensorische pijndrempels.

 

Resultaten

 

Klinisch significante verminderingen van PTSS-symptomen werden gevonden in de TG-CBT-groep in vergelijking met de wachtlijst bij post-assessment, met verdere winst opgemerkt bij de follow-up. De behandeling van PTSS ging ook gepaard met klinisch significante verbeteringen in nekbeperkingen, fysiek, emotioneel en sociaal functioneren en fysiologische reactiviteit op signalen van trauma, terwijl beperkte veranderingen werden gevonden in sensorische pijndrempels.

 

Discussie

 

Deze studie biedt ondersteuning voor de effectiviteit van TG-CGT om PTSS-symptomen binnen chronische WAD aan te pakken. De bevinding dat de behandeling van PTSS resulteerde in verbeteringen in nekbeperkingen en kwaliteit van leven en veranderingen in koudepijndrempels benadrukt de complexe en onderling samenhangende mechanismen die ten grondslag liggen aan zowel WAD als PTSS. Klinische implicaties van de bevindingen en toekomstige onderzoeksrichtingen worden besproken.

 

Concluderend betrokken zijn bij een auto-ongeluk is een ongewenste situatie die kan leiden tot een verscheidenheid aan fysieke trauma's of letsels en kan leiden tot de ontwikkeling van een aantal verzwarende omstandigheden. Stress, angst, depressie en posttraumatische stressstoornis, of PTSS, zijn echter veel voorkomende psychologische problemen die kunnen optreden als gevolg van een auto-ongeluk. Volgens onderzoeksstudies kunnen fysieke symptomen en emotionele stress nauw met elkaar verbonden zijn en kan het behandelen van zowel fysieke als emotionele verwondingen patiënten helpen om algehele gezondheid en welzijn te bereiken. Informatie waarnaar wordt verwezen door het National Center for Biotechnology Information (NCBI). De reikwijdte van onze informatie is beperkt tot chiropractie en ruggenmergletsels en -aandoeningen. Om het onderwerp te bespreken, kunt u het Dr. Jimenez vragen of contact met ons opnemen via 915-850-0900 .

 

Curator van Dr. Alex Jimenez

 

Bijkomende onderwerpen: Rugpijn

 

Volgens statistieken zal bij ongeveer 80% van de mensen de symptomen van rugpijn minstens één keer gedurende hun hele leven ervaren worden. Rugpijn is een veel voorkomende klacht die het gevolg kan zijn van verschillende verwondingen en / of aandoeningen. Vaak kan de natuurlijke degeneratie van de wervelkolom met de leeftijd rugpijn veroorzaken. Hernia-schijven treden op wanneer het zachte, gelachtige midden van een tussenwervelschijf door een scheur in de omringende buitenring van kraakbeen drukt, waardoor de zenuwwortels worden samengedrukt en geïrriteerd. Disc-herniaties komen meestal voor langs de onderrug of lumbale wervelkolom, maar ze kunnen ook optreden langs de cervicale wervelkolom of nek. Het botsen van de zenuwen in de lage rug als gevolg van een verwonding en / of een verergerde toestand kan leiden tot symptomen van ischias.

 

EXTRA BELANGRIJK ONDERWERP: Omgaan met stress op de werkplek

 

 

MEER BELANGRIJKE ONDERWERPEN: EXTRA EXTRA: Auto-ongeluk Letselbehandeling El Paso, TX Chiropractor